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欧盟批准新抗艾药物进入正式审查阶段

1317025 0 原作者: 简男同志资讯 来自: 简男同志资讯
简介
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请(MAA)。该MAA寻求批准BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治疗。在III期临床研究中,用于治疗既往 ...
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请(MAA)。该MAA寻求批准BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治疗。在III期临床研究中,用于治疗既往未接受治疗(初治)的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时,BIC/FTC/TAF实现了非常高的病毒学抑制率,并且未发生治疗出现的耐药性。
来源:简男同志资讯
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