|
美国的食品药物管理局 FDA，核准一款专为肛交设计的保险套上市。 FDA 在2月23日，将制造商 Global Protection Corp 所生产的“One Male Condom”这款保险套核准上市。这款保险套将能够以“减少肛交过程的性病传播”的名义来贩售。 这个材质为天然乳胶橡胶的保险套系列有三个版本，标准（standard）、窄（thin）以及合身（fitted）。合身版将有 54 种不同的尺寸，另外还提供文字说明，教大家如何找到适合自己的最佳尺寸。 根据 FDA 发布的声明，美国监管单位从前没有批准过专为肛交设计的保险套。 FDA 也说，“持续且正确使用保险套”能够“降低性病传播的风险，包含 HIV”。 FDA 的 Courtney Lias 表示，核准此产品上市应该有助于提升在肛交过程中“使用保险套的可能性”。 Lias 还说：“为不同人群的需求提供安全且有效的产品，以增进健康的公平性，是我们的优先事项。批准这项产品有助于我们实现这个目标。” Global Protection Corp 的创办人 Davin Wedel 则告诉《纽约时报》，多数人“得知保险套原来并没有被认可在肛交过程使用，都会感到很惊讶”。 Wedel 希望，有了这项产品，消费者“对于肛交保险套的安全和有效性，会有更重要的认识”。
《纽约时报》还报导，FDA 先前表示，保险套需要具备低于 5% 的失败率；然而专为肛交设计的保险套，早期研究显示失败率比 5% 还要高。 而这次的 One Male Condom 所进行的临床试验，找来 252 名与男性发生性行为的男性，以及 252 名与女性发生性行为的男性。所有受试者的年龄介于 18 到 54 岁之间。 结果显示，保险套的失败率，肛交为 0.68%，阴道交为 1.89%。 研究者将试验成功的原因之一，归因于该研究鼓励受试者使用润滑液，并详加阅读产品的使用说明。 《纽约时报》的报导提到，研究者鼓励进行肛交的人每次都使用润滑液。但是在阴道交的部分则跟官方的公卫方针一致，只建议在“需要或想要”的时候才使用润滑液。 Wedel 在另一份声明里提到，临床试验终于证实了“我们相信但没有临床证据的事情”，也就是“使用润滑液，可以让保险套比它原本更有效”。 Wedel 表示：“我们都很开心能将这个资讯分享给从事健康教育的伙伴，同时也继续教育大众，使用润滑液的重要性。” FDA 在自己的声明里也说，在肛交过程使用 One Male Condom 的时候，“应该要跟适用于保险套的润滑液一起使用”。 译／Kevin Source: PinkNews |
